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政府信息公開指南

索引號: 主題分類: 人大建議辦理結果
發布機構: 昆明市市場監管局 發布日期: 2019-12-18 14:55
名 稱: 關于市人大十四屆四次會議第314號建議的答復

關于市人大十四屆四次會議第314號建議的答復

發布時間:2019-12-18 14:55 瀏覽次數:391
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田翎、李慶平和李莉等15位代表:

  你們提出的14屆4次314號關于建設中國昆明口岸藥品檢驗所(中國南亞、東南亞產品質量檢驗檢測研發中心)的建議收悉,感謝各位代表對我們工作的監督和支持?,F將相關情況回復如下:

  從促進大健康產業發展、國家生物醫藥產業基地建設、加強進口藥品監管、滿足群眾進口用藥需求、提升云南“一帶一路”對外開放具有十分重要的意義。昆明市市場監督管理局高度重視此項工作,及時開展落實相關工作。認真梳理了藥品進口口岸及口岸藥品檢驗所需要具備的資質條件和相關法律規定政策,以及昆明市建設口岸藥檢所的相關情況及工作建議,并形成專報上報連元書記。為學習借鑒先進地區建成口岸藥品檢驗所的工作經驗,同時,按照王冰副市長的批示要求,派出4人到江蘇省無錫市藥品安全檢驗檢測中心(無錫市藥品檢驗所)和泰州市食品藥品檢驗所進行考察學習。根據建設口岸藥品檢驗所的標準要求,結合昆明實際,研究制定了昆明市口岸藥品檢驗所建設初步工作方案(含項目建議書),并形成專報上報王冰副市長。針對此件建議,簡要匯報目前昆明市食品藥品檢驗所就建設中國昆明口岸藥品檢驗所的基本能力情況。

  一、人員隊伍建設

  昆明市食品藥品檢驗所已有藥學背景并從事過藥品檢驗的業務技術人員32名,其中高級職稱7人,中級職稱8人。藥品檢驗中心現有人員20名,根據口岸藥品檢驗所驗收標準要求人員編制不少于70人,需增加正式人員編制50名內,可引進高級職稱藥品檢驗人員、藥品檢驗相關專業的博士和海歸人員等??紤]建設規模、業務量增加及長期發展需要,希望再增加50名內勞務派遣用工名額。通過請進來、走出去和內部交流等形式強化人員培訓,提升人員業務技能、外語能力等,使人員結構及技術能力達到驗收標準。

  二、藥品實驗室建設

  目前,昆明市食品藥品檢驗所藥品檢驗室(含輔助用房)面積為2763平方米,實驗室面積不達標,沒有實驗動物房,現運行的實驗室信息化管理系統初步實現檢驗過程的數據化管理,下一步還需要開發完善儀器設備管理、實驗數據在線管理等功能。

  按照口岸藥品檢驗所建設標準要求實驗室建筑面積人均不少于100平方米,針對目前昆明市食品藥品檢驗所藥品實驗室的條件,解決方案一:目前可裝修改造昆明學院(位于新聞路盧家營260號,原昆明市衛校)內一幢約為5000平方米的教學樓,加上原有的實驗室面積,以達到口岸藥品檢驗所標準最低驗收要求。解決方案二:考慮區域性國際中心城市建設及項目儲備需要,立足現有條件,準備相關申報工作,同時新建上規模、上檔次的口岸藥品檢驗所。2018年,該項目已完成初步調研規劃并形成項目建議書,項目建筑面積為46844平方米,估算總投資為52652.07萬元,項目建設分兩期實施。

  三、儀器設備配置

  昆明市食品藥品檢驗所藥品實驗室現配置有易混淆中藥材鑒定儀、紅外分光光度計、薄層色譜自動化系統等設備價值超2000萬。目前原料藥等檢測的X-射線粉末衍射儀、粘度測定儀等需補充完善。

  希望在市財政及各方的支持下,力爭連續三年按照每年不少于1000萬的儀器設備投入,完成口岸所建設需求的儀器設備配置。

  四、檢驗檢測項目擴項

  口岸藥品檢驗所要求檢驗檢測能力覆蓋現行版《中華人民共和國藥典》收載的全部項目,基本覆蓋國際通用藥典中全部項目,目前,昆明市食品藥品檢驗所現具備藥品檢驗能力CMA認證147項、CNAS認證109項,需對照現行版《中華人民共和國藥典》、藥品進口注冊標準等,梳理不具備的檢驗能力項目并進行擴項。

  對照口岸藥品檢驗所的建設標準,昆明市食品藥品檢驗所在藥品實驗室面積、儀器設備配置、藥品檢驗人員數量、檢驗能力等方面還存在一定差距。

  五、關于建設中國昆明口岸藥品檢驗所的工作建議

 ?。ㄒ唬┏闪㈨椖款I導小組。建議成立昆明市口岸藥品檢驗所建設工作領導小組,由市領導擔任領導小組組長,市發改、財政、編辦、人社、城建、市場監管等相關部門分管領導為成員,統籌協調,搶抓“一帶一路”建設機遇,有力推進昆明市口岸藥品檢驗所建設相關工作,建成口岸藥品檢驗所促進產業發展。

 ?。ǘ╉椖苛㈨椃矫?。昆明市口岸藥品檢驗所建設項目還未立項。原昆明市食品藥品監督管理局積極開展口岸藥檢所建設相關工作,于2018年完成了《中國昆明口岸藥品檢驗所(中國南亞、東南亞產品質量檢驗檢測研發中心)》項目建議書并報送市發改委,列入2019年省“四個一百”及市重點項目。爭取省委省政府和市委市政府共同推進項目立項,盡快完成昆明市口岸藥品檢驗所建設項目的立項,以便啟動后續工作。

  感謝你們提出的建議,感謝對藥品檢驗工作的關心和支持,我們將努力推進口岸藥品檢驗所的建設工作,積極爭取為云南進口和出口藥品的檢驗提供技術支撐,為昆明建設區域性國際中心城市貢獻力量。

  聯系人:田小權,聯系電話:18087522169。


                             昆明市市場監督管理局

        2019年7月18日 


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