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索引號: 主題分類: 政協提案辦理結果
發布機構: 昆明市市場監管局 發布日期: 2019-12-18 14:43
名 稱: 關于市政協十三屆三次會議第133413號提案的答復

關于市政協十三屆三次會議第133413號提案的答復

發布時間:2019-12-18 14:43 瀏覽次數:114
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尊敬的阮鴻獻委員:

  我局收到您提出的《關于加快藥品零售(連鎖)企業“多證合一”行政許可審批制度改革的建議》提案后,局領導高度重視,立即組織相關處室進行調研論證,現結合工作實際,將辦理情況答復如下:

  一、昆明市“多證合一”改革工作情況

  為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進“多證合一”改革的指導意見》(國辦發﹝2017﹞41號)和《云南省人民政府辦公廳關于印發云南省“多證合一”改革實施方案的通知》(云政發﹝2017﹞99號)文件精神,昆明市積極推進改革,精簡審批項目,簡化審批方式,于2017年9月27日出臺《昆明市昆明市“多證合一”改革實施方案》,將50項審批和備案事項納入《昆明市“多證合一”改革涉企證照整合事項目錄》,讓統一社會信用代碼成為企業的身份證號碼,一照通用。其中,納入了涉及藥品企業的四個醫療器械備案事項—第二類醫療器械經營備案、第一類醫療器械備案、第一類醫療器械生產備案和醫療器械出口備案,目的就是建立程序更為便利、內容更完善、流程更優化的市場準入新模式,進一步降低企業創業準入的制度性成本,優化營商環境,提升政府服務水平和工作效率。改革執行一段時間后,我們發現無單獨備案憑證給企業造成較多的不便和困難,生產企業產品無法上市銷售、委托生產;經營企業不能購進產品,不能向供貨商或使用單位提供證明性材料,導致企業經營在實際活動中運行不暢,經營困難。為此,云南白藥集團股份有限公司于2018年4月專門向昆明市政府遞交了《關于懇請協調多證合一相關工作事宜的報告》,要求恢復辦理醫療器械相關備案憑證。云南鴻翔藥業有限公司也因為需要增加二類醫療器械產品的經營,向市級主管部門咨詢變更經營備案憑證的事宜。同時,為了切實解決各地改革不平衡、不協同、不充分等問題,按照李克強總理關于“‘多證合一’改革要有名有實”指示精神,《工商總局等十三部門關于推進全國統一“多證合一”改革的意見》(工商企注字﹝2018﹞31號)中重新明確,將19項涉企證照事項整合到營業執照上,首批實行“二十四證合一”,這其中并不包括食品、藥品、醫療器械的經營許可和備案事項。意見中同時要求,對法律法規明確為行政審批和許可性質的涉企證照事項,不予整合。在2018年,云南省審計廳對昆明市“放管服”改革專項審計的《調查報告》中指出--昆明市人民政府將不適合納入的有關事項納入“多證合一”,給企業生產經營帶來影響。為此,昆明市政府相關部門積極整改,統一意見,發布了《關于調整“多證合一”改革整合事項的通知》(昆工商﹝2018﹞61號),“第二類醫療器械經營備案”等十項內容不再作為昆明市“多證合一”改革涉企證照整合事項,涉及相關許可、備案程序按照相關法律法規執行。

  二、藥品等行政許可為法定事項

  提案中提到的藥品零售(連鎖)企業需要辦理的《藥品經營許可證》在《中華人民共和國藥品管理法》第十四條,《藥品經營質量管理規范認證證書》在《中華人民共和國藥品管理法》第十六條,《食品經營許可證》在《中華人民共和國食品安全法》第三十五條,《醫療器械經營許可證》在《醫療器械監督管理條例》第三十一條,《第二類醫療器械經營備案憑證》在《醫療器械監督管理條例》第三十條中均有明確規定,且有相對應的管理辦法規定了許可和備案的辦理程序、要求、證照的格式等,不可隨意更改。昆明市市場監管局為政府的職能部門,依法行政是基本工作要求,改革也需要在法律規定的范疇內執行。

  三、行政審批標準化工作要求

  在《云南省人民政府關于加快推進“互聯網+政務服務”工作的實施意見》(云政發﹝2016﹞110號)文件中明確,推進政務服務事項標準化與政府信息公開,要求由省級職能部門統一梳理,省政府編制并發布省、州市、縣三級的政務服務事項通用目錄清單,實施編碼管理,統一規范事項名稱、類別、條件、材料、流程、時限、收費和服務對象等要求,做到“同一事項、統一標準、統一編碼”。藥品零售(連鎖)企業需要辦理的食品、藥品、醫療器械經營許可,均在省政府發布的《云南省行政許可事項通用目錄》中,統一標準要求執行,昆明市無權自行更改。

  四、食品藥品的改革計劃

  根據國家總局和云南省局2019年的工作要求,結合昆明市實際,我局制定了《昆明市市場監管局2019年工作要點》,明確指出,今年要推進食品經營許可的“告知承諾制”改革和藥品經營的相關改革?,F在,我局已經在制定《關于深化食品經營許可改革的實施方案》,在銷售預包裝食品銷售和部分零售連鎖企業推行“告知承諾制”改革和“證照同辦”,通過減環節、減材料、壓時限、降成本、優服務等手段,進一步推進“放管服”改革,優化營商環境。同時,我局也在積極關注《藥品管理法》的修訂工作,一經人大表決通過,發布實施,我局立即執行《藥品經營許可證》和《藥品經營管理規范認證證書》的兩證合一。

  再次感謝您對市場監督管理工作的關注,并請您進一步提出良好的意見建議。                                                 聯系人:胡艷艷;

       聯系電話:1388898429

         


                             昆明市市場監督管理局

        2019年7月15日 



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