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政府信息公開指南

索引號: 686175779-202010-283757 主題分類: 市政府辦公室文件
發布機構: 昆明市人民政府辦公室 發布日期: 2020-10-29
名 稱: 昆明市人民政府辦公室關于印發昆明市高質量發展細胞產業十條措施的通知
文號: 昆政辦〔2020〕48號 關鍵字: 細胞產業,胞十條

昆明市人民政府辦公室關于印發昆明市高質量發展細胞產業十條措施的通知

發布時間:2020-10-29 瀏覽次數:692
字號:[ ]

各縣(市)、區人民政府,市政府各委辦局,各國家級、省級開發(度假)園區管委會,各直屬機構:

《昆明市高質量發展細胞產業十條措施》已經市人民政府研究同意,現印發給你們,請對照職能,結合實際認真貫徹執行。

昆明市人民政府辦公室

2020年10月21日

(此件公開發布)


昆明市高質量發展細胞產業十條措施

為打造昆明大健康產業,支持擁有自主知識產權或核心技術,符合市場需求和產業發展方向的細胞制劑及其衍生品研發,結合自身實際進行差異化創新,以重點突破帶動整體跨越,打造細胞產業“新高地”,制訂本措施。

一、聚焦平臺建設,促進功能形成

(一)建設研發支撐平臺。緊密圍繞昆明大健康產業發展,聚焦細胞治療、再生醫學和精準醫療、醫美領域,鼓勵聯合國家級平臺共建各類研發創新平臺(市科技局、市市場監管局牽頭,市財政局配合)。建立政府購買服務、儀器設備共享共用機制,對與昆明市簽訂合作協議并落地昆明細胞產業園的各國家級共建平臺,給予運營管理費用補貼(昆明產投公司牽頭)。

(二)建設臨床試驗平臺。重點支持在昆明細胞產業園內建設以高端醫療資源為依托,以試驗應用為核心的細胞治療臨床研究中心,重點開展細胞創新藥物、新治療技術以及醫療器械、醫美新產品的臨床研究與應用,發揮自貿區優勢積極爭取試點性政策。創新臨床研究中心管理模式,在人才引進、職稱評定、績效分配方面給予充分自主權。對昆明市域范圍內的醫療機構,完成細胞臨床研究項目備案并在臨床研究中心及其各分中心開展臨床研究的項目,給予項目團隊一次性100萬元的獎勵,獲批備案項目的臨床研究,給予臨床研究成本50%的補助,最高500萬。支持臨床試驗取得一定成果的項目擴大臨床試驗范圍,對已在國內外進行臨床試驗的項目可簡化審批程序,采用“一次備案、整體推廣”的模式予以支持,可在我市符合條件的醫療機構設立臨床項目分中心,開展臨床試驗,享受和牽頭單位同等政策扶持。(市衛生健康委牽頭,市財政局配合)

(三)建設創新研究平臺。建設昆明細胞創新研究院,特聘引進項目團隊負責人招收博士研究生和碩士研究生,培養本地研發團隊。對創新研究院獲批的院士工作站、專家工作站分別給予180萬元、90萬元的專項經費資助;對承擔國家級重點實驗室、技術創新中心等重大創新平臺建設任務的,采取后補助的方式分別給予最高不超過500萬元、1000萬元建設引導經費。(市科技局牽頭,市教育體育局、市財政局配合)

二、聚焦要素培育,加快產業發展

(四)設立規范標準。對由昆明市轄區內企事業單位和社會團體作為主要項目承擔單位制定的標準,按《云南省市場監督管理局關于印發標準化建設經費管理辦法的通知》(云市監辦法〔2020〕37號)和《昆明市標準化建設經費管理辦法(試行)》執行。(市衛生健康委、市市場監管局牽頭,市財政局配合)

(五)設立產業基金。通過昆明市產業發展股權投資基金吸引社會資本共同設立昆明市細胞產業專項基金,支持我市細胞產業發展。被投項目在審評審批、藥品監督管理等方面納入市、區有關部門綠色通道、優先辦理。(昆明產投公司牽頭,市科技局、市工業和信息化局,市財政局配合)

(六)支持臨床研究。對在昆明市轄區內注冊登記、具有獨立法人資格的機構主導研發的細胞類生物制品產品按照藥品管理有關規定,完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高不超過500萬元獎補,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高不超過1000萬元獎補,完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高不超過2000萬元獎補。上市許可持有人將其已獲得藥品批準文號的細胞類生物制品在昆明產業化落地的,給予藥品上市許可持有人一次性最高不超過2000萬元獎補。(市市場監管局、市衛生健康委、市工業和信息化局牽頭,市財政局配合)

(七)支持成果落地。對于國內外科研人員持有重大技術發明和創新成果,在昆明組建企業開展臨床研究進行產業轉化的,經專家委員會同意,給予一次性獎勵,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMEA)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、世界衛生組織(WHO)等國際先進體系認證的項目,給予項目申請人100萬元的一次性資助;對獲得發明專利證書的,給予第一注冊申請人50萬元的一次性獎勵。按照企業注冊資本實際到位資金的2%予以最高500萬元補助資本金。對上市許可持有人委托我市企業生產其所持有的細胞類生物制品,且銷售、稅收結算在我市的,按該品種較當年銷售收入的5%給予最高500萬元獎勵。對新引進落地至昆明,委托外地生產,但在昆明結算的品種,按照每個批文1000萬元的標準給予批文持有人一次性獎勵。(市工業和信息化局、市科技局、市市場監管局牽頭,市財政局配合)

三、聚焦保障措施,提升營商環境

(八)強化組織領導。市發展細胞產業工作領導小組要充分發揮統籌協調的指導作用,各縣(市)區、各職能部門要強化主體責任,加強分類指導,健全工作機制,形成落實合力,根據不同階段、不同發展基礎和創新資源等情況,對符合條件、有優勢、有特色的項目、團隊、企業提供定制化服務,暢通綠色通道,堅持高質量發展標準,確保各項措施落到實處?!哺骺h(市)區人民政府、開發(度假)園區管委會、市級各部門〕

(九)強化園區建設。由屬地縣(市)區、開發管委會對入駐團隊、企業的裝修費用按照發票金額給予5%最高200萬元的一次性補助。各縣(市)區、開發(度假)區制定有關政策措施,根據企業當年對屬地地方經濟發展貢獻情況,對企業的高級管理人才、高端專業人才給予獎勵?!哺骺h(市)區人民政府、開發(度假)園區管委會牽頭,市財政局、昆明產投公司、市科技局、市工業和信息化局配合〕

(十)強化營商環境。全面貫徹落實國家、省、市關于持續深化“放管服”改革、優化營商環境的決策部署,進一步精簡企業辦事流程、簡化辦事程序,建立項目會辦制度和企業包保服務機制,著力優化具有活力的創新創業環境,依托大健康產業示范區和自貿區,積極爭取支持細胞產業發展的有關政策措施?!哺骺h(市)區人民政府、開發(度假)園區管委會、市級各部門負責〕

本措施由昆明市發展細胞產業工作領導小組辦公室負責解釋,適用于工商注冊和稅務登記均在昆明行政區域范圍內的企事業單位、社會團體或民辦非企業;公共信用信息服務平臺內存在嚴重的司法及行政負面記錄的企事業單位及個人除外;對發生重大安全生產事故、欠薪行為或違反環保法律法規等情況的項目及個人,停止享受有關扶持政策。本措施自發文之日起施行,執行期5年,由牽頭部門負責制定實施細則組織實施,市級其他現行優惠政策與本措施內容重復或雷同的,按就高、不重復原則執行,國家、省另有規定的,從其規定。


相關解讀:

1.關于《昆明市高質量發展細胞產業十條措施》的政策解讀

2.昆明出臺措施支持細胞產業高質量發展 全方位服務引入項目和企業落地發展

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