昆明市人民政府 www.iraniagahi.com

政府信息公開

政府信息公開指南

索引號: 686175779-202012-294811 主題分類: 市政府辦公室文件
發布機構: 昆明市人民政府辦公室 發布日期: 2020-12-28
名 稱: 昆明市人民政府辦公室關于印發昆明市促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施(試行)的通知
文號: 昆政辦〔2020〕73號 關鍵字: 生物醫藥,生物醫藥產業,高質量發展

昆明市人民政府辦公室關于印發昆明市促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施(試行)的通知

發布時間:2020-12-28 瀏覽次數:876
字號:[ ]

各縣(市)、區人民政府,市政府各委辦局,各開發(度假)區管委會,自貿區昆明片區管委會,各直屬機構:

《昆明市促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施(試行)》已經市委、市政府研究同意,現印發給你們,請認真遵照執行。

昆明市人民政府辦公室

2020年12月23日

(此件公開發布)


昆明市促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施

(試行)

為認真貫徹落實《云南省人民政府關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》(云政發〔2019〕26號)精神,加快完善生物醫藥產業鏈、創新鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈,優化產業生態環境,全力打造特色鮮明的西南地區重要生物醫藥產業集群,提出如下措施。

一、打造中藥材“第一車間”

(一)優化中藥材種植基地布局

制定昆明市中藥材種植布局規劃,以昆明特色藥材、道地藥材、藥食兩用藥材為重點,以轎子雪山周邊為核心,提高種植基地的標準化、規范化、規?;纳鷳B種植技術水平,打造滇中高山優質中藥材產區。(市農業農村局牽頭,市工業和信息化局等部門配合)

(二)提升中藥材種植質量和水平

大力發展三七、云當歸、云黨參、滇黃精、天麻、附子等優勢中藥材,實施“五個一”工程(一種藥材、一個重點企業、一個示范基地、一個專家團體、一套質量標準體系),支持重點企業以提升中藥材質量為核心,推進優勢中藥材規模種植,實現訂單式生產、產業化經營。給予重點企業最高不超過150萬元補助,用于資源保護、品種選育、種苗繁育、基地建設和標準體系建設。努力培育滇重樓、雪上一枝蒿、黃草烏、云木香、川貝母、西洋參等道地特色中藥材。支持開展國家、省級中藥材良種繁育、種植基地和地理標志認定,鼓勵創建云南省“定制藥園”。(市農業農村局牽頭,市市場監管局、市林草局、市衛生健康委等部門配合)

(三)支持中藥標準體系建設

支持生產企業、研究單位開展中藥材標準、中藥飲片炮制規范研究制定工作。對新通過云南省藥監局審評的中藥材標準、中藥飲片炮制規范,給予申報企業每個品種最高不超過20萬元的一次性獎勵。(市市場監管局牽頭,市農業農村局、市科技局等部門配合)

二、提升研發創新能力

(四)支持公共服務平臺建設

建立儀器設備共享共用機制,推進駐昆高校和科研院所的大型儀器設備、重點實驗室、工程(技術)研究中心和院士專家工作站面向企業開放。依托云南省藥物研究所,搭建集藥物發現及技術開發研究、藥物臨床前評價為一體的昆明市生物醫藥公共創新平臺。支持CRO(合同研發機構)、CMO(合同外包生產機構)、CDMO(合同定制研發生產機構)等產業應用基礎平臺建設,鼓勵昆明市企業、研發機構開展GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)、GCP(藥物臨床試驗管理規范)資格認證。(市科技局牽頭,市市場監管局、市工業和信息化局等部門配合)

(五)提升注冊認證與檢驗檢測能力

加強與國家、省藥監部門的對接協調,優化藥品、醫療器械的審評審批流程,做好前期產品注冊、技術審評的指導服務工作,加強行業監管隊伍專業人才引進與職業培訓,提升專業化服務能力,營造優良、便捷的產品申報注冊環境。支持醫療器械產品檢驗檢測機構建設,組建具有地方特色、針對性強的醫療器械檢驗檢測機構,鼓勵有實力的龍頭骨干企業參與建設第三方檢驗檢測服務機構,提升昆明市在生物醫藥領域檢驗檢測的區域輻射帶動能力。(市市場監管局、市衛生健康委、市醫保局等部門按照職責分工負責)

(六)支持新產品創新研發和產業化

1.對取得藥品臨床批件或臨床備案,以及完成國內外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究或生物等效性研究的新品種,按照云南省生物醫藥產業發展專項資金補助金額的50%,分別給予最高不超過150萬元、150萬元、250萬元、400萬元配套補助;

2.對獲得新藥證書和生產批件且在昆明市落地生產結算的藥品,按照中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑每個品種最高不超過100萬元,單個企業每年補助最高不超過300萬元;仿制藥每個品種最高不超過200萬元,單個企業每年補助最高不超過600萬元;創新藥每個品種最高不超過400萬元,單個企業每年補助最高不超過1200萬元給予補助;

3.對取得二類、三類醫療器械產品注冊證書且在昆明市落地生產結算、年工業總產值超過1000萬元的醫療器械產品,每個品種分別給予最高不超過50萬元、100萬元補助,單個企業每年補助最高不超過300萬元;

4.對取得化妝品、特殊醫學用途配方食品、保健食品省級以上注冊證書(或備案)且在昆明市落地生產結算、年工業總產值超過5000萬元的化妝品、特殊醫學用途配方食品、保健食品,每個品種給予最高不超過100萬元補助,單個企業每年補助最高不超過300萬元。

(市工業和信息化局牽頭,市科技局、市市場監管局等部門配合)

(七)支持上市品種二次開發和質量提升

1.對上市產品進行重大工藝(劑型)改進、注射劑再評價,以及產品質量標準提升的項目,按照實際投入的5%給予最高不超過100萬元補助;

2.對開展仿制藥一致性評價的仿制藥,根據完成立項、獲得國家受理、獲得批件的不同階段,按照實際投入的10%給予補助,同一品種各階段累計補助最高不超過200萬元。

(市工業和信息化局牽頭,市市場監管局、市衛生健康委等部門配合)

三、壯大產業發展能級

(八)支持重大產業項目落地建設

對新落戶昆明市的世界500強、國內百強企業或者對昆明市生物醫藥產業具有全局帶動和重大引領作用的產業項目,根據項目的投資、生產、銷售及對地方經濟貢獻情況,報經市人民政府同意后給予專項扶持。(市工業和信息化局牽頭,市投資促進局等部門配合)

(九)支持上市許可持有人(注冊人)品種轉化

1.藥品或醫療器械上市許可持有人(注冊人)委托昆明市企業生產其所持有產品的,自產品開始生產3年內按照每個品種實際委托生產合同執行額(以發票為準)的5%對受托生產企業進行獎勵,單品種3年累計獎勵最高不超過200萬元,同一企業每年獎勵最高不超過300萬元,3年累計獎勵最高不超過500萬元; 

2.對通過轉讓方式在昆明市注冊生產銷售的優勢藥品,按該品種實際轉讓費用或評估價格的10%給予補助,每個品種最高不超過200萬元,同一企業每年補助最高不超過300萬元,3年累計補助最高不超過500萬元;

3.國內獨家代理具有明顯臨床優勢和市場前景的國產、進口藥品品種,其上市許可持有人(或國內被指定持有人)、銷售總部注冊地及全口徑統計結算在昆明市、單品種年銷售額達3000萬元以上且年銷售額增幅在5%(含)以上的,每個品種給予最高不超過100萬元獎勵,同一企業每年獎勵最高不超過300萬元,三年累計獎勵最高不超過500萬元。

(市工業和信息化局牽頭,市科技局、市市場監管局、市商務局等部門配合)

(十)支持企業加強國內外市場開拓

支持企業參加國家、省、市藥品集中帶量采購,對中標品種給予最高不超過200萬元的獎勵。支持企業申請國外注冊認證,對新取得WHO(世界衛生組織)、FDA(美國食品藥品監督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫療器械局)等機構批準和再認證獲得境外上市資質的藥品和醫療器械,每個品種分別給予100萬元、50萬元的一次性獎勵。對昆明市為境外機構提供生物技術離岸服務,且在商務部業務系統統一平臺如實填報服務外包統計數據的生物醫藥企業,按上年度技術離岸服務收入總額的10%給予最高不超過100萬元的一次性獎勵,支持昆明市藥品生產企業開展出口貿易。(市科技局、市商務局、市市場監管局、市醫保局按照職責分工負責)

四、優化產業服務環境

(十一)創新自貿試驗區支持政策

發揮中國(云南)自由貿易試驗區的制度創新、先行先試、政策疊加等優勢,重點培育生物技術、仿制藥、工業大麻、干細胞、現代中藥等領域,支持開展生物技術離岸服務。加快建設口岸藥檢所,對藥品、醫療器械、疫苗產品出口和原輔料進口實行“綠色通道、便捷通關、預檢驗”制度,對有關項目給予“政策從優”支持。(市發展改革委、市商務局、市工業和信息化局、市科技局、市市場監管局等部門按照職責分工負責)

(十二)支持創新產品應用和推廣。加大對企業研發的重大疾病和重大傳染病篩查、防治等有關創新產品的應用和推廣力度。支持創新藥品、醫療器械產品在本地醫療機構開展臨床應用研究,支持新獲批的產品及時在全省藥械聯合限價陽光采購平臺上掛網。推動已掛網的新產品合理應用,簡化創新藥品、醫療器械和耗材進入醫院的招投標等采購流程,督促、引導本地醫療機構及時將掛網的產品納入機構采購目錄。(市衛生健康委、市醫保局等部門按照職責分工負責)

(十三)完善投融資體系

1.通過昆明市產業發展股權投資基金吸引社會資本共同設立昆明市生物醫藥產業專項基金,支持昆明市生物醫藥產業發展;

2.鼓勵優質生物醫藥企業充分利用境內外多層次資本昆明市場上市掛牌融資。生物醫藥企業在改制上市過程中,凡涉及審批事項或者出具有關證明的,協調有關部門給予便利。對生物醫藥企業上市分階段給予最高不超過500萬元的補助;

3.鼓勵昆明市各類金融機構將生物醫藥產業納入政銀企對接優先支持范圍,針對企業信貸、租賃、保險需求,創新服務模式,完善投融資服務體系,鼓勵政府性融資擔保機構提供融資增信支持。

(市財政局、市國資委、市工業和信息化局、市科技局、市金融辦等部門按照職責分工負責)

(十四)完善產業人才支撐體系

1.加大生物醫藥領域高層次人才、骨干人才的引進培育力度,對符合條件的人才給予住房、醫療、子女教育、配偶安置、創業扶持等便利;

2.鼓勵昆明市高校和科研院所結合產業需要加強有關學科人才培養,支持訂單式人才培養,舉辦開放式培訓班,培養各層次專業人才,打造結構合理的生物醫藥產業人才梯隊;

3.深入推進生物醫藥行業職稱評審改革,以需求為導向,拓寬專業人才職稱晉升通道。

(市人才辦牽頭,市級有關部門及各縣(市)區人民政府、開發(度假)園區管委會按照職責分工負責)

五、加強組織保障

(十五)建立統籌協調機制

建立更加有效的溝通對接機制,在市級產業發展領導小組基礎上,建立聯席會議制度和企業家對話機制,協調解決產業和企業發展中的重大問題。(市發展改革委、市工業和信息化局、市科技局、市商務局、市市場監管局、市衛生健康委、市醫保局等部門按照職責分工負責)

(十六)支持行業組織發展

加強生物醫藥產業聯盟、行業協會等組織建設,按規定通過購買服務等方式支持其開展行業規劃管理、趨勢研判、統計監測等工作,發揮其橋梁紐帶和智庫平臺功能。鼓勵行業組織開展產學研合作、技術咨詢服務、標準制定等工作,策劃組織全國性或專業性的產業論壇、峰會、展會、學術交流等活動,營造良好的發展氛圍。(市發展改革委、市工業和信息化局、市科技局、市商務局、市市場監管局、市衛生健康委、市醫保局等部門按照職責分工負責)

六、其他

本政策適用于在昆明市進行工商注冊、稅務(民政)登記,并從事生物技術藥、現代中藥、化學藥、醫療器械、健康產品等領域的種植、研發、生產、流通和服務的企(事)業單位和機構。

本政策由昆明市生物醫藥產業發展推進領導小組辦公室(市工業和信息化局)負責解釋并會同有關部門制定實施細則。

本政策與昆明市其他扶持政策重復時,按就高和不重復享受的原則執行。

本政策自發布之日起實施,有效期3年。


相關解讀:

1.關于《昆明市促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施(試行)》的政策解讀

2.昆明出臺措施促進生物醫藥產業高質量發展 以轎子雪山周邊為核心打造滇中高山優質中藥材產區

彩神彩票